新型コロナワクチンの接種対象を12歳以上に拡大へ：
米ファイザーは、新型コロナウイルスワクチンの接種対象者を１２歳以上に拡大する薬事手続きを日本でも開始した。現在は１６歳以上が対象だが、１２～１５歳の青年層に適応を広げる。添付文書を改訂するかたちで進める。また、ワクチン保管条件の緩和手続きも行う。認められれば、一般医療用冷蔵庫で最大１カ月の保管が可能になる。
同社は約２３００人の１２～１５歳を対象にした臨床試験を米国で行い、発症予防効果を示す有効率が１００％だったと３月に発表した。この結果を基に各国・地域で対象年齢拡大の手続きを進めている。今月５日に緊急承認されたカナダに続き、米国や欧州も審査中。日本でも同様の適応拡大を目指し、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）と協議に入った。薬事承認ではなく、添付文書を改訂する方法で手続きする。
さらに若年層の開発も進め、９月には２～１１歳、１１月には生後５カ月以上に対する適応追加も米国などで申請を始める。
ワクチンの保管・輸送条件もさらに緩和する。現在は２～８度Ｃの医療用冷蔵庫で保管できる期間は５日間までだが、最大１カ月保管できることを確認したデータがまとまった。マイナス７０度Ｃ前後対応の特殊な冷凍庫を使わず、マイナス２０度Ｃの通常冷凍庫で長距離輸送できることも確認した。これらの試験データを米国当局にこのほど提出し、日本などでも同様の手続きを進める方針。
希釈調製不要な新製剤も開発中で、８月には米国で申請する予定。現状、冷蔵庫で１０週間、保管できるデータを得ている。
